Главная → Пресс-центр → Прокуратура разъясняет → "Новые требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов"

13 декабря 2016

"Новые требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов"

21.10.2016 вступил в силу Приказ Минздрава России от 21.09.2016 № 724н — "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов"

Согласно данному приказу, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата должна содержать, в частности, сведения о: наименовании лекарственного препарата, фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях для его применения, режиме дозирования, способе применения, возможных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата для медицинского применения, симптомах и мерах по оказанию помощи при передозировке, взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, иные сведения.

Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения, согласовывается с Минздравом России в рамках процедуры государственной регистрации лекарственного препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты государственной регистрации.

Инструкция не должна содержать подробные результаты клинических исследований лекарственного препарата, статистические показатели, описание дизайна, демографические характеристики, а также указаний на его преимущества перед другими лекарственными препаратами.

И.о.прокурора города

Младший советник юстиции Д.Ш. Амиров

Назад к списку

13 декабря 2016: "Льготы, предоставляемые донорам за сдачу крови"; Вопросы, касающиеся донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации, регламентируются Федеральным законом от 20.07.20

8 декабря 2016: "О правилах принятия решения комиссией по делам несовершеннолетних и защите их прав о допуске или недопуске судимых граждан к деятельности с участием несовершеннолетних"; 5 августа 2015 года постановлением Правительства Российской Федерации принято постановление № 796, которым утверждены Правила

8 декабря 2016: "Утверждено новое положение о федеральном государственном надзоре в области геодезии и картографии"; Постановлением Правительства РФ от 21.10.2016 № 1084 утверждено новое положение о федеральном государственном надзоре в облас

Все новости в категории

Добавить комментарий

Заполните все поля, для того, чтобы оставить комментарий, либо вы можете авторизоваться или зарегистрироваться

Комментарии, содержащие ненормативную лексику, либо некорректные, оскорбительные, компрометирующие высказывания, будут удалены.

Ваше имя:

Комментарий:

Текст с картинки, заглавные буквы [А-Я]:

Я согласен с условиями пользовательского соглашения

Обращения, направленные в электронном виде через официальный интернет-портал городского округа Среднеуральск, поступают на рассмотрение в организационный отдел сотруднику по работе с обращениями граждан. Ответственный за организацию работы с обращениями граждан — начальник организационного отдела Бочкарёва Наталья Александровна.

Ответ автору обращения направляется по его выбору:
в форме электронного документа, если автором указаны фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) и адрес электронной почты (e-mail);

в письменной форме, если автором указаны фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии), адрес электронной почты (e-mail) и почтовый адрес.

Перед отправкой электронного обращения необходимо корректно заполнить анкету.
Размер электронного обращения не может превышать 2000 знаков.

Обращение может содержать вложенные документы и материалы в электронной форме в виде одного или двух файлов без архивирования. Размер файлов вложения не может превышать 5 Мб.

Для вложений допустимы следующие форматы файлов: txt, doc, docx, pptx, xlsx, rtf, xls, pps, ppt, pdf, jpg, bmp, png, tif, pcx, mp3, wma, avi, mp4, mkv, wmv, mov, flv, odt, gif и pub. Иные форматы не обрабатываются в информационных системах аппарата администрации городского округа Среднеуральск.

По причинам технического характера может быть не рассмотрен текст:

написанный по-русски с использованием латиницы;

набранный целиком заглавными буквами;

не разбитый на предложения.

Обращение не принимается к рассмотрению, если оно:

не адресовано главе городского округа Среднеуральск или аппарату администрации городского округа Среднеуральск;

не содержит конкретных заявлений, жалоб, предложений или запросов.

Ответ по существу не даётся на обращение, в котором содержатся нецензурные либо оскорбительные выражения.

При направлении обращений, касающихся обжалования судебных решений, необходимо иметь в виду следующее. Согласно Конституции Российской Федерации, правосудие в России осуществляется только судом. Органы судебной власти самостоятельны и действуют независимо от законодательной и исполнительной властей. Решения судебных органов обжалуются в установленном законом процессуальном порядке. Действующее законодательство запрещает всякое вмешательство в процесс отправления правосудия.

Информация о персональных данных авторов обращений, направленных в электронном виде, хранится и обрабатывается с соблюдением требований российского законодательства о персональных данных.

Уведомление автору о ходе рассмотрения его обращения направляется по почтовому адресу или в электронном виде по адресу электронной почты (e-mail), указанным в анкете.